Title-Manufacturing

Gestion de la production

Gestion de la qualité

Certifications du système qualité

TaiDoc est certifiée et opère conformément aux normes internationales et aux réglementations industrielles :

  • ISO 9001:2015
  • ISO 13485:2016
  • GMP
  • QSR Compliance
  • MDSAP

ISO 13485:2016

ISO 9001:2015

MDSAP

GMP Taoyuan Factory

GMP Wugu Factory

Procédures d’assurance qualité

Traçabilité de fabrication

Nous améliorons continuellement notre système de traçabilité afin d’optimiser la qualité et l’efficacité grâce aux mesures essentielles suivantes :

Suivi et enregistrement

Visibilité de la chaîne d’approvisionnement

Gestion de la chaîne d’approvisionnement

TaiDoc s’engage à optimiser l’utilisation et l’efficacité de sa chaîne logistique. Du développement produit à la production, jusqu’au service après-vente, nos clients peuvent s’appuyer sur notre gestion intégrée pour répondre à leurs exigences en matière de capacité de production, de qualité et de délais de livraison.

Applications de l’automatisation industrielle

Automatisation

Grâce à notre solide expertise dans le développement de l’automatisation industrielle, nous optimisons en permanence nos processus de fabrication afin d’offrir des produits fiables et économiquement performants.

Bancs de test

Nos bancs de test développés en interne permettent de tester plusieurs appareils simultanément. Cette approche innovante améliore considérablement l’efficacité de la production ainsi que la qualité des produits.

Gestion de projet

Notre équipe dédiée à la gestion de projet assure la communication des besoins clients et la coordination interne. De la conception et du développement des produits jusqu’à leur commercialisation réussie, elle veille à la réalisation des projets dans le respect des délais et du budget.

Capacités de production

Dispositifs médicaux

Nos sites de fabrication sont équipés de lignes SMT avancées, d’équipements automatisés et de systèmes de test PCBA. L’intégration de l’automatisation améliore l’efficacité et la cohérence des processus tout en réduisant le risque de défauts.

Assemblage de circuits imprimés (PCB)

  • Technologie de montage en surface (SMT)
  • Procédé sans plomb
  • Inspection optique automatisée (AOI)

Tests et étalonnage

Notre processus de fabrication intelligente s’appuie sur des équipements internes avancés permettant une détection rapide et précise des anomalies :

  • Étalonnage PCBA
  • Tests fonctionnels
  • Tests de précision d’étalonnage (3 chambres thermostatiques indépendantes)
  • Paramétrage et tests de connectivité

Assemblage et conditionnement des dispositifs

TaiDoc propose une large gamme de services d’assemblage de dispositifs médicaux afin de répondre aux besoins croissants des clients. Grâce à une planification rigoureuse de la production, nous offrons des services flexibles et garantissons des livraisons ponctuelles.

Bandelettes IVD

Tests à flux latéral

Grâce à des équipements modulaires automatisés de pointe, nous assurons un approvisionnement stable de tests à flux latéral de haute qualité. Nos multiples lignes de production, capables de produire des millions d’unités par mois, offrent des solutions flexibles et évolutives pour la fabrication et l’assemblage de kits.

Système de production modulaire

  1. Pulvérisation des membranes
  2. Laminage des membranes et composants
  3. Assemblage des cassettes
  4. Conditionnement des kits de test

Technologie d’impression sérigraphique

Notre système de production interne permet la surveillance en ligne, la gestion des bases de données, l’analyse avancée et la planification des ressources d’entreprise (ERP). Il couvre les matériaux, les produits et la traçabilité qualité, tout en améliorant continuellement les processus de fabrication.

Système de production interne

  1. Sérigraphie
  2. Dépôt enzymatique
  3. Processus de séchage
  4. Découpe des bandelettes
  5. Codage

Technologie de pulvérisation métallique

En complément de la technologie traditionnelle d’impression sérigraphique des électrodes argent/carbone, TaiDoc a introduit la pulvérisation sous vide à sec associée à une production en continu (roll-to-roll). Cette technologie intégrée couvre la pulvérisation sous vide, la gravure laser, l’électrochimie et les biosenseurs.

Avantages

  1. Matériaux d’électrodes à haute stabilité
  2. Contrôle précis de la zone de réaction sur les électrodes
  3. Conception d’électrodes personnalisée et flexible